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    關于收到藥品注冊申請受理通知書的公告

    2020-06-09 15:12:09 來源:以嶺藥業
    閱讀量:184

     證券代碼:002603 證券簡稱:以嶺藥業 公告編號:2020-0066


    石家莊以嶺藥業股份有限公司
     
    關于收到藥品注冊申請受理通知書的公告

     
           本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

    近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,由公司提交的“益智安神片”新藥注冊申請已獲正式受理。現就相關事項公告如下:

    一、受理通知書基本內容

    申 請 人:石家莊以嶺藥業股份有限公司

    申請事項:新藥申請:附加申請事項其他

    產品名稱:益智安神片

    受 理 號:CXZS2000001國

    主要結論:根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決定予以受理。

    二、藥品的基本情況

    益智安神片是公司根據中華通絡養生八字經理論指導失眠癥病機治法研制的中藥新藥。功能主治為:益腎健腦、養心安神。用于失眠癥,證屬腎精虧虛、心血不足、神識失養,癥見夜寐不安、入睡困難、睡而易醒、早醒、睡眠時間短、多夢,神疲、乏力、健忘、頭暈、心悸、腰膝酸軟者等。

    三、對公司的影響及主要風險提示

    根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,上述藥品在獲國家藥品監督管理局注冊申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心接受技術審評、現場核查、抽樣檢驗等一系列環節,完成時間、審批結果均具有一定的不確定性,因此上述產品獲得注冊受理對公司近期業績不會產生影響。

    公司將按有關規定及時對上述藥品的后續進展情況履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

     

    特此公告。

     

    石家莊以嶺藥業股份有限公司      

          董事會                
    2020年6月9日         


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